南京清普生物科技有限公司是一家聚焦于疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司,面向全球新藥市場,以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向,旨在為患者提供非阿片類長效、強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛新藥,以科學(xué)創(chuàng)新提高人類健康品質(zhì)。
公司愿景是成為全球領(lǐng)先的疼痛領(lǐng)域新藥公司。
公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺,打造了豐富的產(chǎn)品管線,適應(yīng)癥涵蓋術(shù)后疼痛、多種神經(jīng)痛(DPN、PHN等)、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、各種頑固性疼痛(如癌痛)等,管線項(xiàng)目均為國內(nèi)首款,相比全球已上市和在研產(chǎn)品均有顯著臨床優(yōu)勢。公司已形成極具特色的高壁壘系列緩釋注射劑平臺技術(shù),三種緩釋體系可分別實(shí)現(xiàn)體內(nèi)"數(shù)天-數(shù)周-數(shù)月"的長效需求。公司具有國內(nèi)Top級疼痛領(lǐng)域臨床前和臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn),多款新藥獲得多家國內(nèi)一線藥企和MNC的商業(yè)化合作意向。
公司在中國南京設(shè)立總部和研發(fā)中心,在美國加州和中國??谠O(shè)立子公司,全職員工超70人,已搭建包含早期立項(xiàng)、藥物化學(xué)、創(chuàng)新制劑、質(zhì)量研究、藥理毒理、臨床和注冊的新藥研發(fā)全流程團(tuán)隊(duì),超30%研發(fā)人員擁有10年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),碩博占比約60%,核心成員擁有豐富的BD合作、立項(xiàng)、復(fù)雜制劑研究、臨床研究和中美注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
公司立足于疼痛領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動力,聚焦長效注射技術(shù)平臺,并同步開發(fā)外用制劑透皮、納米遞送載體、前藥修飾、小分子化合物設(shè)計(jì)篩選、難溶性藥物增溶等高壁壘創(chuàng)新技術(shù)平臺,重視藥品研發(fā)全生命周期的專利申請和保護(hù)。
公司強(qiáng)調(diào)全球化市場布局,在中美兩地同期開展臨床研究和注冊申報(bào),系列產(chǎn)品上市后銷售規(guī)??蛇_(dá)百億級別。公司管線涵蓋505(b)(1)和505(b)(2)兩種申報(bào)路徑,有十余款新藥產(chǎn)品,其中首款產(chǎn)品的新藥上市申請(NDA)已獲得中美正式受理,即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化營收,并有望成為國內(nèi)首款出海美國的鎮(zhèn)痛新藥。