職責(zé)描述：

1、藥化背景，熟悉新藥研發(fā)全流程，有從立項(xiàng)到IND的經(jīng)驗(yàn)；

2、擅長(zhǎng)創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)，通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研，規(guī)范操作，得到可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果；

3、規(guī)劃和督促藥物研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度和藥物研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，尋找先導(dǎo)化合物，能結(jié)合生物數(shù)據(jù)確定研發(fā)思路，完成活性化合物迭代優(yōu)化，高效推進(jìn)項(xiàng)目PCC；

4、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室研究開發(fā)和解決研發(fā)中的技術(shù)難點(diǎn)；

5、及時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)中遇到的問(wèn)題，并積極尋求解決方案。

任職要求：

1、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等專業(yè)背景，博士學(xué)歷優(yōu)先；

2、有3年及以上藥物化學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、有海外制藥公司或生物醫(yī)藥公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4、擁有新藥研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。

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職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；

2、負(fù)責(zé)制劑實(shí)驗(yàn)方案（包括處方工藝篩選、工藝參數(shù)選擇與確定、包裝材料的選擇、穩(wěn)定性考察等）的起草、實(shí)施等；

3、跟蹤制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作；

4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及資料的整理歸檔，撰寫研究報(bào)告及相關(guān)申報(bào)資料；

5、負(fù)責(zé)制劑相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。

任職要求：

1、藥物制劑、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，博士學(xué)歷；

2、有藥學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，具備一定的研究技術(shù)技能；

3、具有良好的英文水平和較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力；

4、善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)，工作主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，并具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

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職責(zé)描述：

1、分析質(zhì)量研究和質(zhì)量控制中的具體實(shí)驗(yàn)工作；

2、根據(jù)項(xiàng)目需要，在分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下參與項(xiàng)目調(diào)研、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、記錄編寫、資料收集等工作；

3、實(shí)驗(yàn)儀器的日常維護(hù)；

4、規(guī)范撰寫原始記錄。

任職要求：

1、本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有一定的儀器分析、理化分析基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉各種操作，包括液相、氣相、紫外、常規(guī)滴定等；能獨(dú)立進(jìn)行各種試驗(yàn)操作，并能對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行合理的分析，對(duì)于試驗(yàn)中遇到的問(wèn)題能夠提出解決方法；

4、誠(chéng)實(shí)、認(rèn)真、有責(zé)任心；勤奮，具有一定的思考能力；具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

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職責(zé)描述：

1、參與或獨(dú)立完成藥物的質(zhì)量分析研究相關(guān)資料調(diào)研；

2、按照要求完成相應(yīng)實(shí)驗(yàn)并完成記錄；

3、協(xié)助或獨(dú)立進(jìn)行藥物的分析方法開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，開展新藥質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作等；

4、協(xié)助按新藥申報(bào)要求，撰寫研發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料；

5、操作及維護(hù)高效液相等各類分析儀器。

任職要求：

1、藥學(xué)、分析化學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，有較好的動(dòng)手能力；

2、能操作藥物分析設(shè)備的使用及日常維護(hù)；

3、良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，較強(qiáng)的溝通能力，靈活好學(xué)上進(jìn)，思路清晰。

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職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室、驗(yàn)配室日常運(yùn)營(yíng)維護(hù)、固定資產(chǎn)及耗材管理；

2、實(shí)驗(yàn)室的使用流程管理；

3、部門內(nèi)行政事務(wù)的支持工作；

4、EHS相關(guān)工作；

5、物料管理：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑耗材的采購(gòu)和日常管理工作。督促物料使用人合規(guī)使用試劑耗材（如分級(jí)、分類、定位存放、清楚標(biāo)志），定期盤點(diǎn)并補(bǔ)充公用試劑耗材；

6、負(fù)責(zé)?；穫}(cāng)庫(kù)的日常管理，配合研發(fā)人員完成藥品領(lǐng)用與登記；

任職要求：

1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉制劑、分析等相關(guān)實(shí)驗(yàn)儀器。

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職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)相關(guān)法律、文獻(xiàn)、資料查找和綜述撰寫；
2、藥理毒理研究項(xiàng)目管理，包括CRO 篩選、審核合同、SOP、試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)和研究報(bào)告等；
3、臨床前藥理毒理研究的其他工作。

任職要求：

1、全日制碩士學(xué)歷，藥理學(xué)、病理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉臨床前研究法規(guī)者優(yōu)先考慮；
3、為人誠(chéng)懇，積極向上，善于溝通，有很好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神。

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職責(zé)描述：

1、按照上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的要求參與產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)控與管理，協(xié)調(diào)好相關(guān)部門完成驗(yàn)證工作；

2、按照上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的要求參與制定及完善文件管理系統(tǒng)，按國(guó)家法規(guī)GMP要求制定修訂相關(guān)文件，審核制定及修訂SOP；

3、參與產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和留樣觀察的評(píng)價(jià)工作，對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查處理；

4、按照上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的要求參與GMP認(rèn)證與審計(jì)，參與公司員工進(jìn)行GMP相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；

5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 

 

任職要求：

1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、了解藥品生產(chǎn)流程，有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、穩(wěn)重細(xì)致，善于學(xué)習(xí)，具有主動(dòng)積極的工作態(tài)度、良好的組織能力和團(tuán)隊(duì)工作能力。

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職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)與QC相關(guān)文件的起草、修訂、審核及培訓(xùn)等工作；

2、參與委托產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)的OOS/OOT質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查、跟蹤及閉環(huán)工作；

3、協(xié)助對(duì)委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及委托生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì)工作；

4、參與質(zhì)量體系的自檢管理工作；

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的審核；

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、操作規(guī)程、方法學(xué)驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草或?qū)徍耍?/p>

7、參與審核委托產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)及文件管理符合GMP要求，包括供應(yīng)商管理、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理、檢測(cè)與放行，儲(chǔ)存管理，穩(wěn)定性，以及偏差、變更等；

8、負(fù)責(zé)匯總產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；

9、配合外部檢查工作的開展；

任職要求：

1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；

2、從事過(guò)理化、儀器和微生物檢驗(yàn)工作；

3、熟練操作HPLC、GC、紫外、紅外、卡氏、電位滴定等檢驗(yàn)儀器；

4、熟悉檢驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)、指導(dǎo)原則及藥品檢驗(yàn)操作規(guī)范等法規(guī)要求；

5、熟悉實(shí)驗(yàn)室異常事件、OOS/OOT/OOE等調(diào)查和評(píng)估流程；

6、從事過(guò)方法學(xué)驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移相關(guān)工作，熟練掌握方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)；

7、適應(yīng)出差。

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職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量管理；

2、監(jiān)督臨床方案在研究中心的實(shí)施；

3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；

4、協(xié)助臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集；

5、協(xié)助負(fù)責(zé)召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議；

6、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)用物品資料；

7、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)檔案的管理；

8.、監(jiān)查臨床試驗(yàn)過(guò)程的真實(shí)性和完整性。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、對(duì)臨床研究有一定了解，有同崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；

4、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，有較好的與人溝通、表達(dá)能力；

5、能適應(yīng)出差。

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職責(zé)描述：

1、根據(jù)GCP和公司SOPs合理制定質(zhì)控計(jì)劃并組織實(shí)施;

2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)控；

3、質(zhì)控工作完成后，及時(shí)提交質(zhì)控報(bào)告并與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員及時(shí)溝通整改:

4、定期總結(jié)臨床質(zhì)控問(wèn)題，并組織培訓(xùn)、討論;

5、及時(shí)跟蹤質(zhì)控工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并予以解決，如CAPA;

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;

2、有稽查經(jīng)驗(yàn)或者有1-2年及以上CRA工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)，熟悉臨床操作流程;

4、善于溝通，責(zé)任心強(qiáng);

5、能適應(yīng)一定強(qiáng)度的出差。

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職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目相關(guān)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料的檢索、收集與整理；

2、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目方案的設(shè)計(jì)、制定、修改、審核等；

3、試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，對(duì)研究者提出的技術(shù)問(wèn)題或AE等事件進(jìn)行答疑；

4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)告的審核及臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫/審定；

5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料綜述等其他臨床前/臨床申報(bào)資料的撰寫；

6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職要求：

1、碩士學(xué)歷以上，麻醉學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉臨床醫(yī)學(xué)各分支和臨床試驗(yàn)操作流程的相關(guān)知識(shí)；

3、熟練使用國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)及搜索引擎；

4、具有獨(dú)立工作能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神；

5、有良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫及文獻(xiàn)翻譯能力，有醫(yī)學(xué)文件撰寫能力。

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職責(zé)描述：

1、中美雙報(bào)的臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件的撰寫和審核；

2、撰寫/審核IND、NDA申報(bào)材料中的臨床相關(guān)部分；

3、文獻(xiàn)檢索、數(shù)據(jù)收集、醫(yī)學(xué)支持和結(jié)果分析；

4、跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外法規(guī)更新，參與公司內(nèi)部相關(guān)項(xiàng)目調(diào)研、立項(xiàng)和開展。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，臨床或藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、有疼痛、麻醉領(lǐng)域研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關(guān)法規(guī)；

4、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力好，CET6；

5、能夠獨(dú)立開展工作，穩(wěn)重細(xì)致，善于學(xué)習(xí)，具有主動(dòng)積極的工作態(tài)度、良好的組織能力和團(tuán)隊(duì)工作能力。

 

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職責(zé)描述：

1、收集藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，定期匯總；

2、撰寫安全性更新報(bào)告；

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)定期性安全性評(píng)價(jià)；

4、藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)編寫；

5、處理相關(guān)PV工作（檢索、linelisting以及其他涉及不良事件上報(bào)的填表、醫(yī)學(xué)寫作等）；

6、及時(shí)解決遇到的問(wèn)題（合規(guī)、客戶要求等）：

7、配合各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門檢查工作；

任職要求：

1、本科學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、具有1-2年及以上上市后藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)；

3、了解國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)；

4、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

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